头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

英雄联盟电竞赛事迎来革新：无畏征召模式强势登场

上海 – 2024年6月14日 – 今日，拳头游戏正式宣布将在2025年全球英雄联盟电竞赛事中引入全新赛制“无畏征召”模式，旨在为观众带来更加精彩刺激的观赛体验，并进一步提升比赛的竞技水平。

“无畏征召”模式的核心在于，双方队伍在BP阶段将不再拥有ban选环节，而是直接公开各自的英雄选择。这意味着队伍在比赛中将拥有更大的阵容灵活性和战术选择空间，也更考验选手们的临场应变能力和团队配合默契度。

全新赛制带来全新挑战

与传统的ban选模式相比，“无畏征召”模式的改变无疑将对比赛的走势产生深远的影响。在bp阶段，双方队伍将不再能够通过ban选来针对对方的特定英雄或战术套路，而是需要更加专注于自身阵容的构建和团队的整体实力。

这一变化也意味着队伍在英雄选择上将拥有更大的自由度，可以选择一些在ban选模式中比较冷门的英雄或套路。这将使比赛的阵容更加多元化，也更容易出现令人惊喜的战术创新。

考验选手们综合实力

对于选手们而言，“无畏征召”模式也将带来全新的挑战。在bp阶段，选手们需要更加迅速地分析局势，并根据对手的阵容选择做出最优的应对策略。在比赛中，选手们也需要更加灵活地调整自己的打法，并与队友进行更加紧密的沟通配合。

推动电竞赛事发展

“无畏征召”模式的引入，是英雄联盟电竞赛事发展史上的又一次重大革新。它不仅将为观众带来更加精彩刺激的观赛体验，也必将推动电竞运动的整体水平迈向新的台阶。

关于拳头游戏

拳头游戏（Riot Games）致力于打造全球最受欢迎的电子游戏，并为玩家提供最优质的竞技体验。旗下拥有全球现象级游戏《英雄联盟》及其衍生作品，以及备受期待的射击游戏《瓦罗兰特》。拳头游戏秉承“玩家至上”的理念，不断创新，为玩家提供优质的游戏内容和服务。

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